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原料藥市場反壟斷執法探析

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武漢新興精英醫藥有限公司濫用市場支配地位案

  當事人:武漢新興精英醫藥有限公司
  辦案機關:湖北省工商局
  處罰時間:2017年1月11日
  處罰結果:沒收當事人及其以其他3家公司名義銷售水楊酸甲酯原料藥的違法所得183.69萬元,并處2015年度當事人及其他3家公司水楊酸甲酯原料藥總銷售額3%的罰款37.2321萬元。
  湖北省工商局2016年2月16日對武漢新興精英醫藥有限公司涉嫌濫用市場支配地位行為進行立案調查,2017年1月11日對涉案當事人作出行政處罰決定。
  當事人在取得全國水楊酸甲酯原料藥市場的100%市場份額后,在銷售水楊酸甲酯原料藥時實施壟斷行為。除了大幅提高產品價格外,當事人還分別要求用戶:(1)上報用水楊酸甲酯原料藥為原料生產的成品藥名單、批次、生產記錄,提前申報供貨計劃;(2)承諾購進水楊酸甲酯原料藥后不作其他用途,不得自行銷售給其他用戶,否則視為合同違規;(3)交納高額保證金;(4)分享用戶成品藥的提價收益;(5)要求取得用戶銷路較好成品藥總代理權,或控制該成品藥銷售。
  湖北省工商局認定,武漢新興精英醫藥有限公司的行為違反了《反壟斷法》第六條的規定,構成第十七條第一款第(五)項所規定的“沒有正當理由搭售商品,或者在交易時附加其他不合理的交易條件”。

 

淺談原料藥廠濫用市場支配地位的認定

一、相關市場的認定
  《反壟斷法》第十二條第二款規定:“本法所稱相關市場,是指經營者在一定時期內就特定商品或者服務(以下統稱商品)進行競爭的商品范圍和地域范圍。”正如《國務院反壟斷委員會關于相關市場界定的指南》所闡述的,相關市場的認定通常是對競爭行為進行分析的起點,是反壟斷執法過程中最重要的步驟之一。
  在實踐中,相關市場范圍的大小主要取決于商品在一定地域一定時間區間,從需求者角度出發進行需求替代分析。具備相互替代性的商品合集,構成了相關市場的范圍。簡而言之,如果A產品不宜用則可迅速且低成本地選用B產品,則應該把A和B兩種產品一并考量、判斷。
  根據《藥品管理法》第四十八條的規定,藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的即構成假藥,同時,使用原料藥但該原料藥未獲得主管機關批準文號的也構成假藥。在上述嚴格的規制之下,原料藥對于制劑生產單位而言,不具備任何可替代性,因此,相關市場的范圍只包括該種原料藥本身。

二、當事人在相關市場具備支配地位
  如前論述,本案中相關市場的范圍只包括該種原料藥本身。根據《反壟斷法》第十七條的規定,如果對于相關市場具備能夠控制商品價格、數量或者其他交易條件(或者能夠阻礙、影響其他經營者進入相關市場能力)的市場地位,則該當事人具有《反壟斷法》意義上的市場支配地位!斗磯艛喾ā返谑藯l以列舉具體情形加“其他有關因素”兜底的方式,要求從當事人的市場份額及競爭狀況、控制銷售市場或者原材料采購的能力、該經營者的財力和技術條件、其他經營者對該經營者在交易上的依賴程度、其他經營者進入相關市場的難易程度等5個維度考量,綜合認定市場支配地位。
  具體而言,原料藥是用于生產各類藥品制劑的原料。根據《藥品管理法》第七條、第三十一條及第一百條的規定,原料藥與其下游產品即最終的成品藥一樣,受到嚴格監管。開辦原料藥生產企業需獲得藥品生產許可證,生產需經過GMP認證,具體生產的原料藥品種需獲得批準文號。在當下減少批準文號、嚴格環保排放要求的客觀背景下,一般企業需要兩年左右的時間進行申辦準備并伴隨大量的前期投入,方有可能完成審批流程。如果進口國外同規格原料藥,則需要獲得國家食藥監總局的進口批準,這同樣是一個時間較長的申辦準備過程。同時,由于市場稟賦不同,相當部分獲頒原料藥批文的企業不再生產相應原料藥,如本次討論的案件中,相關原料藥的全國生產批文有4個,而實際選擇生產的企業只有2家。
  根據《反壟斷法》第十九條的推定規則,除非有相反證據,當一個當事人達市場份額二分之一以上,或兩家達市場份額的三分之二以上(且其中任一家的市場份額大于十分之一的),即可推定該當事人具有市場支配地位。分析至此,基本可以判斷案件中的當事人具備市場支配地位。執法機關在查證當事人達到法律推定市場支配地位標準后,繼續從5個維度進行分析驗證,體現了細致負責的執法作風。

三、當事人從事了濫用市場支配地位的行為
  市場支配地位是一種經濟現象,其本身既有積極作用,又有消極作用,本身并不應當受到禁止,但擁有市場支配地位者,往往自發性地傾向于濫用其地位。因此,包括我國在內,各國共性地允許市場支配地位的存在,對濫用市場地位的違法行為進行規制。
  《反壟斷法》第十七條明文規定了6種濫用支配地位的行為,同時用概括的方式,涵蓋了其他屬于濫用支配地位的行為:以不公平的高價銷售商品或者以不公平的低價購買商品;沒有正當理由,以低于成本的價格銷售商品;沒有正當理由,拒絕與交易相對人進行交易;沒有正當理由,限定交易相對人只能與其進行交易或者只能與其指定的經營者進行交易;沒有正當理由搭售商品,或者在交易時附加其他不合理的交易條件;沒有正當理由,對條件相同的交易相對人在交易價格等交易條件上實行差別待遇;國務院反壟斷執法機構認定的其他濫用市場支配地位的行為。
  本次討論的案件中,當事人在取得市場支配地位后,對原料藥價格進行了調整,漲幅達3倍以上,實施了附加交易條件的濫用支配地位行為。
  可能是出于不公平價格的認定標準的爭議性及反壟斷執法分工的考慮,執法機關沒有對于不公平價格的認定有所涉及。

四、當事人濫用市場支配地位行為的危害結果
  根據《反壟斷法》第四十七條的規定,當事人只要存在濫用市場支配地位的行為,即已經產生社會危害結果,具有行政法下的可制裁性。
  今年兩會期間,不少來自醫藥行業的代表委員提到了原料藥行業所存在的生產者或經銷商濫用市場支配地位,造成“廉價藥”消亡及部分藥品制劑過快上漲,從而影響了廣大群眾利益的現象。本次討論的案件體現出我國反壟斷執法機關對群眾訴求的及時回應,為針對原料藥行業所存在的濫用市場地位不法現象進行常態化打擊樹立了范例性的執法標準。

 
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